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双唑泰阴道泡腾片

日期:2018-12-17

批准文号:国药准字H20058616

英文名称:Metronidazole,Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate Vaginal Effervescent Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:本品每片含甲硝唑200毫克,克霉唑160毫克,醋酸氯己定8毫克。

生产地址:泰州市杏林路10号4幢(药城)

批准日期:2015-07-20

药品本位码:86901689000032

适应症

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

不良反应

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。
因本品可自黏膜吸收,长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应,如恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。

相关疾病

阴道炎,细菌性阴道炎

禁忌

1.对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用。
2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
3.孕妇禁用。

注意事项

1.本品仅供阴道给药,切忌口服。
2.使用本品时应避开月经期。
3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
6.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
7.哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。
8.老年人慎用。
9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应,应立即停药。
10.肝、肾功能不全者慎用。
11.治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。
12.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
13.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
14.本品性状发生改变时禁止使用。
15.请将本品放在儿童不能接触的地方。
16.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.氯己定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。
2.本品与土霉素合用时,后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。
3.长期大量使用经黏膜吸收后,也可产生与全身用药相似的药物相互作用,如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用,可加快或减慢本品在肝内的代谢等。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药;克霉唑为广谱抗真菌药,对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程;醋酸氯己定为季铵盐类阳离子表面活性剂,对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用,不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染,也适用于混合感染。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

遮光、密闭,在干燥处保存。

执行标准

YBH00652006

作用类别

本品为妇科用药类非处方药药品。

用法用量

阴道给药。将本品置于阴道后穹窿部,一次1片,一日1次。连用7日为一个疗程,停药后第一次月经挣后重复一疗程。

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企业信息

所在地区:江苏泰州

编号:苏20160419

分类码:Hb

机构代码:9132129172440211X6

法定代表人:红玮

发证日期:2017-06-27

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:王琳琳

日常监管机构:泰州医药高新技术产业开发区市场监督管理局

日常监管人员:季鹏、刘惠

监督举报电话:12331

企业负责人:红玮

质量负责人:孙利民

注册地址:泰州市杏林路10号4幢(药城)

生产地址:泰州市杏林路10号4幢(药城):片剂(含外用)、硬胶囊剂***

生产范围:泰州市杏林路10号4幢(药城):片剂(含外用)、硬胶囊剂***

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